Das Qualitätssicherungssystem in der HN Group wurde entwickelt, um auch die härtesten Anforderungen von unseren vielen Kunden in der Medizintechnik gerecht zu werden.
Das System ist zertifiziert nach ISO 13485 und ISO 9001 und im engen Dialog mit unseren Kunden entwickeln wir kontinuierlich. Sowohl mit Fokus auf die Produktion und die Prozesse für Vertrieb, Auftragsverwaltung, Lagerung und Lieferung.
Im Rahmen unseres integrierten Selbstüberwachung werden alle 4 oder alle 8 Stunden rund um die Uhr während der Produktion Proben aller Stücke gesammelt.
Die Proben werden an Kundenspezifikationen gemessen und auch visuell gegen ein zugelassenes Master-Stück inspiziert.
Eine Reihe von Kunden in der Medizinprodukte-Industrie haben Qualitätsverfahren, die weiter als das HN-Group Standard-System geht. Es könnte von PPAP-Dokumentation oder DOE, OQ und PQ-Verlauf handels, wenn ein neues oder geändertes Werkzeug für die Produktion freigegeben werden muss
So sind wir immer bereit, uns in einen Dialog mit der Qualitäts-Menschen zu engagieren, um eine maßgeschneiderte Qualitätsmanagement und Selbstkontrolle zu schaffen. Unsere physische Umgebungen und Einrichtungen machen es möglich, die erforderlichen Quadratmeter an kundededikierten Qualitätsprozesse wie Kontrollmessungen, visuelle Inspektion, etc .. zuzuweisen
